Goserelin acetat CAS 145781-92-6

Goserelin acetat CAS 145781-92-6|Goserelin acetat Kg opskrba|Znanost-Peptid

Goserelin acetat CAS 145781-92-6 peptid istraživačkog stupnja - podržava razvoj procesa implantacije, generičko istraživanje, kontrolu nečistoća. Goserelin acetat dostupan je u gramima do kilograma visoke čistoće, s potpunom strukturnom potvrdom, jasnim profilima nečistoća i stabilnošću lot-to-lot. Ovaj proizvod još nije prošao evidenciju medicinske uporabe i samo je za istraživačku uporabu. Dobrodošli da nas kontaktirate.

Goserelin (goserelin acetat) još je jedan važan član obitelji agonista GnRH. Za razliku od leuprolida i treprostinila, goserelin je najpoznatiji u klinici po svom-implantatu s produljenim otpuštanjem - malom štapiću koji se zakopava pod kožu i oslobađa polako tijekom tri-mjesečnog razdoblja. Tehnološki prag za ovaj oblik doziranja čak je viši od onoga za mikrosfere, tako da mnogi ljudi koji proizvode generičke verzije goserelina to rade za implantat.

 

Također smo puno truda uložili u sortu Goserelin. Poput leuprolida i treprostinila, naš goserelin još nije prijavljen za farmaceutsku upotrebu i ne može se prodavati kao API. Međutim, ako radite na razvoju procesa za implantaciju, pred-istraživanje za generičke lijekove ili vam je potrebna velika količina peptida za -probno povećanje, onda su naši proizvodi-razreda za istraživanje taman - od grama do kilograma, možemo osigurati stabilnu opskrbu, bez promjene dobavljača u sredini, a podaci se mogu pratiti do kraja od početka.

Goserelin (Goserelin Acetate) je dekapeptid čija je deseta pozicija AzGly (azaglicin), struktura koja se ne nalazi u prirodnim aminokiselinama, a uvedena je umjetno, uglavnom radi poboljšanja metaboličke stabilnosti. Implantat (Zoladex) je glavni oblik doziranja i dostupan je u dvije veličine: 1 mjesec i 3 mjeseca.

U istraživačkim i razvojnim krugovima, goserelin je dobio manje pozornosti od drugih GnRH agonista:

• Razvoj implantata: Budući da je proces implantata složeniji od mikrosfera, zahtjevi za API-je također su veći - serija-do-konzistentnost serije, stabilnost profila nečistoće, topljivost i ti pokazatelji izravno utječu na profil oslobađanja implantata.
• Generička istraživanja: domaćih proizvođača koji rade generičke lijekove za goserelin relativno je malo, ali konkurentski krajolik je jasniji, prva generička prilika još uvijek postoji.
• Nečistoće i studija kvalitete: Njegovo AzGly mjesto i tert{0}}butil zaštitna skupina uvest će neke posebne produkte razgradnje i procesne nečistoće, a sinteza i karakterizacija tih nečistoća predstavljaju poteškoće u studiji kvalitete.

Naš goserelin je pozicioniran da podrži ove scenarije istraživanja i razvoja - ne za kliničku opskrbu, ali definitivno dovoljno za istraživanje i razvoj, a može se pokupiti od miligrama do kilograma.

1. Kapacitet kilograma za razvoj implantatnog procesa
Razvoj procesa implantabilnih sredstava ima veliku potražnju za API-jima. Pilot test može zahtijevati desetke grama ili čak stotine grama, a nakon tri serije validacije, nekoliko stotina grama će otići van. U Goserelinu smo također otvorili -proces povećanja i možemo stabilno isporučivati ​​kilograme proizvoda s kontroliranom čistoćom, profilom nečistoća i prinosom između serija. Ako provodite pilot test sredstva za implantaciju, više ne morate brinuti o sirovom materijalu.

2. AzGly stranica, poznata nam je
10. mjesto Goserelina je AzGly (azaglicin), koji nije standardna aminokiselina i potrebno ga je sintetizirati s posebnim sirovinama. Uradili smo mnogo peptida s AzGlyjem i znamo njegove uvjete spajanja i stabilnost, tako da nećemo zapeti na ovoj poziciji. Čistoća uobičajenih proizvoda je veća ili jednaka 98%, a ključne stavke mogu biti veće ili jednake 99% ili više.

3. Spektar nečistoća je jasan, a posebne nečistoće se mogu kontrolirati
Postoji nekoliko specifičnih nečistoća u profilu nečistoća Goserelina: produkti razgradnje povezani s mjestom AzGly, nečistoće od odvajanja tert{0}}butila i dimeri. Napravili smo sustavnu analizu i možemo pružiti potpuni popis nečistoća i kontrola. Ako trebate ove posebne nečistoće koje odgovaraju vašoj metodi, možemo ih također prilagoditi.

Priča 1: Biotehnološka tvrtka, probno povećanje-implantata
Razvijali su implantat goserelina i trebali su kilograme API-ja za pokretanje tri pilot serije. Dobavljač kojeg su prethodno pronašli nije mogao to učiniti nakon što je isporučio samo nekoliko desetaka grama. Našli su nas i direktno smo isporučili 1 kilogram Goserelina čistoće 99,2% u tri serije. Koristili su ovu seriju peptida za dovršetak pilot testa, krivulja otpuštanja je stabilna, a zatim glatko u službenu serijsku proizvodnju. Voditelj projekta je rekao: "Implantat se najviše boji fluktuacije sirovina, vaše tri serije podataka potpuno su iste, laknulo nam je."

Priča 2: Domaće farmaceutske tvrtke, studija o nečistoćama AzGly
Izvijestili su o generičkoj verziji Goserelina i otkrili da je bilo teško dobiti kontrolu za nekoliko nečistoća povezanih s mjestom AzGly. Pomogli smo im sintetizirati tri nečistoće povezane s AzGly-čistoćom preko 95%, s NMR i MS potvrdnim podacima. Iskoristili su te nečistoće za izradu metode, a dio prijave koji se odnosi na nečistoće uspješno je odobren.

Priča 3: Farmaceutski laboratorij Fakulteta, studija mehanizma otpuštanja implantata
They were studying the release kinetics of goserelin implant and needed peptides of different purity levels for comparison. We provided two specifications of crude peptide (>80%) and high purity peptide (>99%) i pomogao im da dovrše studiju o mehanizmu otpuštanja. Rad je objavljen u značajnom časopisu iz područja farmakologije, te smo uvršteni u zahvalnicu.

Na ovoj sorti Goserelina radimo mnogo godina, od malih proba do kilograma. Posebno za AzGly, imamo bogato iskustvo u sintetiziranju ovog posebnog mjesta, a također dobro razumijemo profil nečistoća. Ako se bavite razvojem implantata ili generičkim istraživanjem i trebate stabilne, potpune podatke i goserelin-istraživačke kvalitete koji se može isporučiti u malim do velikim količinama, slobodno nam se obratite.